Research & Manufacturing
研究開発と、細胞培養加工
細胞を扱う技術を、医療の現場で使えるかたちへ。研究開発から製造、販売、輸出入までを一貫して手がけ、細胞培養加工の受託にも対応します。
- 再生医療等製品、医薬品、医療機器、医療技術の研究・開発・製造・販売及び輸出入
- 細胞培養加工（細胞培養加工受託を含む）及び製品の提供
細胞ひとつひとつの、 役割を明らかに。
人のからだで働く細胞の役割を解き明かし、
健康に役立てる。
再生医療の研究開発から、
医療機関の支援まで。
Chance and Necessity design office
About us
私たちについて
細胞の研究を、医療の現場へ。
Chance and Necessity design officeは、東京・新宿を拠点に、再生医療の研究開発と、その成果を医療の現場へ届けるための支援を行っている会社です。
再生医療等製品・医薬品・医療機器の研究開発から、細胞培養加工の受託、医療機関への申請サポートや技術指導、研修・セミナーまで。研究と医療の現場のあいだに立ち、細胞に関わる仕事を一貫して手がけています。
人の細胞ひとつひとつの役割を明らかにし、健康に役立てること。それが私たちの社会的使命であり、存在意義です。
- 拠点
- 東京都新宿区
- 事業領域
- 再生医療等製品・医薬品・
医療機器 - 主なサービス
- 研究開発・細胞培養加工・
医療機関支援・研修
Business
つくる、ささえる、
つくる、ささえる、
つたえる。
再生医療が安全に広がっていくには、技術、医療現場の体制、そして正しい知識の三つがそろう必要があります。私たちはその三つの領域で事業を行っています。
Clinical Support
医療機関へのコンサルティング
再生医療を始めたい、続けたい医療機関のそばで。提供体制づくりの相談や技術指導、再生医療等安全性確保法に基づく申請のサポート、関連法規についての助言を行います。
- 再生医療等提供機関に対するコンサルティング及び技術指導
- 医療機関に対する、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく申請サポート
- 関連法規に関する助言
Knowledge
情報提供と、研修・セミナー
正しい知識が、安全な医療の土台になります。再生医療に関する情報を発信するとともに、医療従事者や関係者に向けた研修・セミナーを企画・運営します。
- 再生医療に関する情報提供
- 研修・セミナーの企画、運営
Process
再生医療の提供を
再生医療の提供を
始めるまで
再生医療等を提供するには、法律に定められた手順を踏む必要があります。構想の段階から提供開始後の運用まで、医療機関と並んで歩みます。
※ 手続きの内容は、提供する再生医療等のリスク区分や施設の体制によって異なります。
-
01
ご相談・現状の整理
予定している治療の内容、施設や人員の体制、細胞の採取・加工の方法などを伺い、課題を整理します。
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02
リスク区分と体制の確認
提供する再生医療等が第一種から第三種のどれにあたるかを確認し、必要な体制や細胞培養加工の方法を検討します。
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03
再生医療等提供計画の準備
提供計画や説明・同意に関する文書など、申請に必要な書類の準備をサポートします。
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04
認定再生医療等委員会での審査
委員会の審査に向けた準備や、指摘事項への対応を支援します。
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05
厚生労働大臣への計画提出
地方厚生局を通じてjRCTやe-再生医療への研究提供計画を提出し、提供開始に向けた最終準備を進めます。
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06
提供開始後の運用
定期報告などの継続的な手続きや、技術面の相談に引き続き対応します。
Company
会社概要
Chance and Necessity design office
- 会社名
- 有限会社Chance and Necessity design office
- 所在地
- 〒162-0812 東京都新宿区西五軒町12-1
- 事業内容
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- 再生医療等製品、医薬品、医療機器、医療技術の研究、開発、製造、販売及び輸出入
- 細胞培養加工（細胞培養加工受託を含む）及び製品の提供
- 再生医療等提供機関に対するコンサルティング業務及び技術指導
- 医療機関に対する再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく申請サポート
- 関連法規の助言
- 再生医療に関する情報提供、研修、セミナーの企画・運営